国産IVD業界の苦境：価格優勢がなくなり、ハイエンド製品が困難を突破した。

楽普医療分断楽普診断のダッシュボードIPOのニュースに従って、国産IVD（体外診断）業界の発展は再び公衆の視野に入ります。

先日、楽普医療（30003.SZ）の公告によると、全額出資子会社の楽普診断を分割してコーチングシートIPOを行う予定で、現在申請は受理されています。今回の楽普の診断は4.11億元を募金して、二つの大きい建設プロジェクトに使います。2020年上半期に、楽普は営業収入の5.23億元を診断して、純利益の2.73億元。このうち、上半期の新冠検査試薬製品の収入は3.9億元で、主要業務収入の割合は74.66%に達しています。この三年間の研究開発投資は累計で1.02億元で、最近三年間の営業収入の15.58%を占めています。

「伝統的な酵素結合免疫が次第に淘汰され、IVD市場の進出者が日増しに増加している中、多くの国産のリーダーが化学発光、分子診断などの高技術障壁の細分化分野に進出している。この点から言えば、楽普が上場後の道を診断するのも決して楽な道ではないです。12月8日、北京の産業投資ファンド投資マネージャーの王俊さんは21世紀の経済報道記者に対し、今日に至るまで、三甲病院の検査科では、ほとんどの製品は依然として輸入品を使っていますが、化学発光の試薬は90%以上の製品が輸入品を使用していると述べました。

現在、国内の代替は化学発光の分野で困難を続けており、側面には現在の国産設備と試薬の性能と認可度の面では依然として輸入品に見劣りがしています。今後はどのように国産IVD製品の競争力を高め、国産IVD企業ごとに厳しい試験を提出しました。

末端市場の競争ルートを王とする。

体外診断（IVD）とは、人体以外で人体の血液、体液、組織などを検査し、臨床診断情報を得るための製品とサービスであり、現代医学診断に必要な重要な手段である。体外診断の製品は主に免疫診断、生化学診断、分子診断、微生物診断、凝血類診断、組織診断、血液と体液診断などに分けられます。

中国の医療機器ブルーブックによると、2019年の中国IVD市場の規模は700億元に達し、数年連続で二桁の成長を維持しており、世界のわずかな桁数の成長をはるかに上回っている。そのうち免疫診断、生化学診断、分子診断は現在の中国の医療機関の使用量の最大の体外診断方式であり、市場シェアはそれぞれ38%、19%、15%を占めている。

現在、中国IVD業界は20年の発展を経て、安図生物、新産業、マイク生物、科華生物などの国産IVD上場会社が続々と現れています。これらの先導企業は早期に伝統的な生物化学診断、酵素連合免疫などの製品を中心にプラットフォームを作り、販売を導き病院のピットを占拠し、現在もすでに年収20～30億元、純利益数億元の大企業に発展しています。

王俊の紹介によると、「国産IVDの大手企業の多くは2種類の出身があります。1つは80～90年代から1つか2つの簡単な製品開発を進めてきた会社です。例えば、科華生物の前身の湖南化剤室です。2つは貿易会社から製品を変えて開発します。例えば、新産業です。どちらからスタートしても、商品形態や技術レベルは外資に比べてかなり遅れています。」

この場合、国産メーカーの切り込みポイントは、技術的な敷居が比較的低い生化学診断試薬や酵素聯免疫試薬などを選択していますが、それでも30年間の発展を経て、三甲病院の検査科では、輸入設備や試薬が中心となります。

北京大学の深セン病院の検査科の主任は、「現在の三甲病院は主にロ氏、雅培、ベクマンなどの国際的な大手メーカーの設備と製品を仕入れています。現在は生化学検査だけで一部の国産試薬が使われています。免疫検査ではほとんどの国産メーカーの設備がありますが、ほとんど使われていません。」

国産品は一貫してIVD分野でのさらなる代替を実現できず、技術水準の差を追求してきた。化学発光のような技術は敷居が高く、輸入品は依然として絶対的な優位性を維持しており、三級病院の市場シェアは90%を超え、二級病院の市場シェアは60%を超えている。

「IVDは直接人体に使用されないが、その診断結果の精度は医師の診断結果に直接影響を与えた。現在輸入品は検査品種がより豊富である以外、検査結果の精度、安定性は国産品より遥かに高いです。ですから、現在の国産品は三級病院ではほとんど無料で設備を投入して穴を占めていますが、実際の使用量はとても小さいです。王俊さんは紹介しました。

従来、第二級及び以下の病院は国産メーカーの主要戦場となり、診断レベルに制限されており、基層病院自体は診断の精度が低く、複雑な病気は直接上へ回診することが多く、国産品の性能が比較的悪い欠点は基層病院で弱体化されている。一方、末端医療の予算がさらに厳しいため、国産品の価格優位性がより発揮された。

二級及び以下の病院の競争において、製品の性能はもはやメーカー間の競争の第一要素ではなく、より高い価格性能比、より強いチャネル関係、より広範な販売ネットワーク、より迅速なサービス応答であり、多くの国産メーカーが基層市場競争においてより必要な能力である。

ハイエンドの製品は歩調が困難である。

IVD分野においては、技術障壁の高いいくつかの細分分野は依然として輸入メーカーにおいて、化学発光、NGS、流細胞検査などの絶対的な優位性を維持しています。国産品は価格とルートの面で大きな優勢がありますが、これらの優勢は国産品の初歩的な代替を実現することを助けて、少量の市場を占めます。

免疫診断によると、国産の蛇口安図生物2019年年報によると、その製品はすでに二級病院と以上の端末ユーザー5600社に入りました。その中、三級病院は1608軒で、全国の三級病院の全体の60%を占めています。しかし、免疫診断の分野では、安図生物の中国市場シェアは10%にも満たない。

上記の検査科関係者は、「国産メーカーと病院の関係は一般的に良いですが、大部分の病院、特に三級病院の検査システムはすでに完成しています。また、近年の国では製品の「値切り」が非常に強く、現在の輸入品も国産品より10%ぐらい高いだけで、国産設備の購入は病院のコスト削減にも限りがあります。

王俊氏は「総合的に見ると、今後の競争で、国産メーカーが単純な価格やチャネルで競争していくことは非常に困難になっている。より完備した研究開発システムを構築し、技術水準の高い検査製品を開発してこそ、未来の競争の中でさらに優位に立つことができる。

2019年に発売されたコーデックIVDの普門科技を例にとって、普門科技はクロー氏の電気化学発光を成功させた技術路線のおかげで、2016年に正式に自分の設備と試薬を出しましたが、競争が非常に激しいIVD市場で、電気化学発光製品の技術優勢によって、わずか三年間で、三億元近くの販売を実現しました。上場する。

王俊氏は「客観的に言えば、現在の国産メーカーの立ち後れは産業発展の必然的な法則であり、中国メーカーは初歩的なプラットフォームを構築して利益を実現した後、10年近く前に自分の技術体系を発展させ、改善してきた。輸入メーカーは30～40年前にこれらの仕事を完成したかもしれない。現在、中国のメーカーは10年近くの蓄積を経て、安図生物、新産業、邁瑞などの先導企業の製品において、すでに多くの先端的な設備と試薬製品が彼らの製品ラインの中に現れています。国産品は引き続き進歩と発展の中にあります。