단독 인터뷰: 혁신 과 국제 화 는 바 이오 메 디 컬 이 크게 발전 하 는 근본 이다

"올해 우 리 는 두 개의 이정표 의 진전 이 있다."8 월 에 아시아 성의 약 회장 겸 CEO 인 양 대 준 은 회사 소주 본사 에서 21 세기 경제 보도 기자 의 인 터 뷰 를 받 았 고 회사 의 글로벌 본사, 연구 개발 센터 와 산업 기지 의 3D 모델 이 었 다.

양 대 준 이 말 한 이정표 중 하 나 는 회사 의 핵심 품목 인 3 대 그 레 위 HQP 1351 이 신약 상장 신청 을 제출 했 고 다른 하 나 는 소주 의 글로벌 본사, 연구개 발 센터 와 생산 기지 건설 이 전염병 발생 이후 신속히 회복 되 었 다.

첫 번 째 신약 상장 신청 과 생산 기지 건설 은 아성 의약 에 해당 하 는 '성인 식' 으로 회사 가 오리지널 신약 연구 개발 기업 에서 신약 연구 개발 제조 업 체 로 성장 하 는 것 을 상징 한다.

양 대 준 은 시대 의 행운아 로 1970 년대 수 능 을 재 개 한 후 중 산 의과대학 (현 중 산 대학) 에 입학 했다. 1980 년대 미국 으로 유학 을 갔다 가 박사 학 위 를 받 은 후 조지 타 운 대 Lombard 암 연구 센터 와 미시 간 대 종양 학과 에 입학 했다.

미국 바 이오 메 디 컬 산업 은 1980 년대 에 시작 되 었 다. 이 시기 에 미국 에 유학 을 간 중국 학생 들 은 연 구 를 하 든 기업 에 들 어가 든 모두 업계 의 최 전방 에 들 어 갔 고 각 분야 의 선두 자가 되 었 다.

중국 의약 업 계 는 이와 비슷 한 성장 경력 을 가 진 약 명 강 덕 창시자 인 이 혁, 재 정의 약 창시자 인 두 영 등 이 있다.비록 그들 은 학업 을 공부 한 후에 학술 연구 기구 에 들 어가 기업 설립 에 참여 하거나 대형 제약 기업 에 가입 하 는 다양한 경 로 를 선 택 했 지만 그 후에 똑 같은 선택 을 했 고 20 세기 에 처음으로 10 년 동안 귀국 하여 창업 을 했다.

'우 리 는 바 이오 메 디 컬 산업 이 최초 로 발전 하 는 황금 시 대 를 겪 었 기 때문에 핵심 적 인 핵심 에서 가장 많은 경험 을 얻 었 습 니 다."이것 은 시대 가 우리 에 게 준 기회 이다."양 대 준 은 미래 에 대해 "중요 한 것 은 중국 을 세계 로 나 아가 게 하 는 것" 이 라 고 말 했다.

귀국 창업 15 년

아성 의약 은 양 대 준 의 2 차 창업 이다.

그 는 2003 년 왕 소 몽 등 과 함께 아 생 바 이오 메 디 컬 (Ascenta Therapeutics, '아 생 메 디 컬') 을 설립 하고 Domain Associates, Sofinnova Ventures, Enterprise Partnes 등 미국 일 선 VC 에 투자 했다.

아시아의 생약 은 주로 새로운 표적 항 암 제 연구 와 개발 에 종사한다.창업 한 지 얼마 되 지 않 아 미국 에 가서 20 년 동안 공부 한 양 대 준 은 교직 을 포기 하고 창업 에 전념 했다. 왕 소 몽, 곽 명 은 상하 이에 서 연구 개발 센터 를 설립 하고 중국 에 돌아 가 사업 을 시작 했다.

글로벌 금융 위기 가 아 생 의약 품 의 상장 을 막 았 다. 회사 이사회 가 상하 이 연구개 발 센터 를 폐쇄 하기 로 결 정 했 을 때 양 대 준, 왕 소 몽, 곽 명 은 공동으로 '남아' 라 는 결정 을 내 렸 다.그들 은 혁신 약 을 중국 에서 뿌리 내리 게 할 뿐만 아니 라 중국 에서 도 번창 하 게 해 야 한다.

아시아 성의 약품 개발 팀 은 미국 바 이오 메 디 컬 산업의 발전 에 참 여 했 고 국내 에서 독립 적 으로 창업 한 후에 '오리지널 신약 을 만 들 고 글로벌 시장 을 하 는' 길 을 굳건 히 걸 었 다.

이러한 결정 은 2009 년 시점 에 쉽 지 않다.당시 글로벌 금융 위기 의 영향 이 가시 지 않 았 고 중국의 혁신 약 심사 가 언제 가속 화 될 지 예상 하지 못 했다.투자 자 와 동업 자 는 높 은 위험 으로 인해 신중 한 태 도 를 보 이 며, 가짜 제약 과 파생 약 (Me - too) 은 대부분 중국 제약 업 체 의 선택 이다.

양 대 준 은 창업 의 취 지 를 회상 하 며 중국 으로 돌아 가 국제 적, 바 이오 메 디 컬 올림픽 에서 금메달 을 딸 수 있 는 팀 을 만 들 겠 다 는 의 지 를 밝 혔 다. "여기 서 우 리 는 국제 기준 만 있 고 세계 최고의 메달 을 따 겠 다" 고 말 했다.

글로벌 연구개 발 + 글로벌 시장

올해 6 월 18 일, 아성 의약 품 은 국가 약국 신약 심사 센터 (CDE) 에 그 레 위 내 약 신약 HQP 1351 의 상장 신청 을 제출 하여 T315 I 의 돌연 변 이 를 동반 한 만 성 골수 성 백혈병 (CML) 의 만 성 기간 과 가속 기 환 자 를 치료 하 는 데 사용 하 겠 다 고 발표 했다.

그 레 위 는 영화 '나 는 약신 이 아니다' 의 스타 항 암 제 로, HQP 1351 의 신약 출시 신청 은 우리 나라 3 대 그 레 위 영 의 돌파 가 예상 된다.

3 대 1351 그 레 위의 신약 상장 신청 뒤 에는 아시아 성의 약품 이 다년간 의 연구개 발 투 자 를 떠 날 수 없다.아성 의약 반 년 보 에 따 르 면 2020 년 상반기 에 연구 개발 분야 의 지출 은 2.51 억 위안 에 달 했 고 동기 대비 26.37% 증가 했다.이 같은 투입 규 모 는 중국의 신 관 폐렴 발병 이 지속 되 는 상황 에서 진행 된다.

양 대 준 은 정부 가 신약 이 빨리 의료 보험 에 들 수 있 도록 지원 할 뿐만 아니 라 국가 가 능력 있 는 기업 이 국제 시장 에 진출 하 는 것 을 지원 할 수 있 기 를 기대한다.

아 성의 약 은 11 년 동안 준비 되 어 있다.회사 의 주식 유치 문 서 를 보면 알 수 있 듯 이 이 이 의약 기업 의 포 지 셔 닝 은 전 세계 의 종합 생물 기술 회 사 를 대상 으로 하 는 것 이다. 창립 첫날 부터 '글로벌 연구개 발 + 글로벌 시장' 을 계승 했다. 지금 은 그 당시 의 기대 대로 글로벌 기준 에 부 합 된 중국 제조 공장 을 설립 하여 글로벌 시장 에 서 비 스 를 제공 하고 있다.

알 아 본 바 에 따 르 면, 아시아 성의 약품 의 전 세계 본 부 는 10 만 평방미터 에 달 하 며, 임상 또는 미래 상업 화 된 약품 생산 기 지 를 포함 하고 있 으 며, 두 개의 경구 고체 제 생산 라인 과 두 개의 주사 액 / 냉동 건조 분말 주사약 생산 라인 을 포함 할 것 으로 예상 된다.

연구개 발 과 시장 에 서 는 3 세대 BCR - ABL 억제제 HQP 1351 을 예 로 들 면, 임상 시험 이 중국 에서 많이 진행 되 는 것 을 제외 하고 미국 에서 도 시 작 됐 으 며, 미국 식품의 약품 감독 관리 국 (FDA) 의 고아 약 자격 인정 과 심사 가 빠 른 통로 자격 인정 을 받 았 다.이 밖 에 제품 라인 의 다양한 종류의 임상 시험 은 중국, 호주, 미국 에서 진행 된다.

중국의 기회

2019 년 10 월 에 아시아 성의 약 은 '18A 장 절' 을 통 해 홍콩 에 가서 출시 하 는 첫 번 째 버스 를 탔 고 한때 2019 년 홍콩 주식 시장 에서 '슈퍼 구 매 왕' 이 었 다.주식 유치 문서 에 따 르 면 아성 의약 상장 전의 기구 주 주 는 국가 투자 혁신, 삼생 제약, 원 화 지주, 원 화 원점, 원 명 자본, 건 은 국제 등 을 포함한다.

업계 의 미래 발전 에 대해 양 대 준 은 일본 의 생물 의약 산업 발전 을 예 로 들 어 혁신 과 국제 화 는 산업 이 크게 발전 하 는 두 가지 근본 이 라 고 분석 했다.

2017 년 에 중국 국가 식품의 약품 감독 관리 총 국 (CFDA) 도 약품 기술 로 국제 조정 이사회 (ICH) 를 정식 적 으로 가입 했다. 이 는 국제 사회 가 중국 정부의 약품 심사 비준 개혁 과 중국 의약 산업 에 대한 인정 을 상징 하고 중국 의약 품 심사 비준 개혁 의 속도 가 더욱 빨 라 지고 중국 현지 의약 품 기업 의 국제 화 발전 이 시작 되 는 것 을 예고 했다.

의약 연구 개발 기업 의 경우 그들 은 정부 가 전염병 발생 이후 에 의약 건강 산업의 발전 을 계속 지지 하 기 를 바 랄 뿐만 아니 라 이 를 계기 로 중국 원 연 신약 이 국제 시장 에 진출 하 는 것 을 추진 하고 자 한다.

최근 발 표 된 반년보 에 따 르 면 회 사 는 중국, 미국 및 호주 에서 40 개 이상 의 I 기 또는 II 기 임상 시험 이 진행 되 고 있 으 며, 아 스 리 칸, 모 샤 둥 및 국가 혈액 시스템 질병 임상 센터 등 다 국적 제약 업 체 와 학술 기구 와 함께 전 구 협력 을 통 해 제품 개발 을 추진 하고 있다.

"이번 전염병 은 세계 에 중국의 바 이오 메 디 컬 산업의 실력 을 보 여 주 었 다."양 대 준 은 2020 년 에 발생 한 신 관 폐렴 의 발생 상황 은 전 세계 가 공동으로 직면 해 야 할 도전 이 라 고 주장 했다. 또한 어떤 의 미 는 역사 가 중국 생물 의약 산업 에 발전 하 는 기회 이기 도 한다. '잘 파악 하면 중국의 의약 혁신 이 전면적으로 세계 로 나 아 가 는 전환점 이 될 것 이다.'