여러 CXO 헤드 회사 실적 기대 이상 세포 유전자 치료 대 부 CDMO'물 장수'

      최근 보 템 주식 과 약명 칸 트,구주 제약 업 등 여러 CXO(의약 연구개 발 및 생산 외주 업 체)기업 이 2021 년 중 보 실적 예 고 를 발표 했다.예 를 들 어 보 템 주식 은 2021 년 상반기 신규 사업 이 순이익 에 미 치 는 영향 을 제거 한 뒤 귀 모 순이익 2 억 6 천 100 만원 으로 78.65%증가 했다.

여러 CXO 기업 의 상반기 실적 이 기대 이상 인 것 은 보고 기간 국내 감염 병 영향 이 기본적으로 해소 되 고 임상 연구 및 기타 CRO(계약 연구 조직)등 서비스 수입 이 전년 대비 많이 증 가 했 기 때 문 으로 파악 됐다.동 오 증권 분석가 주 국 광 은 CXO 산업 논리 가 강 한 이 유 는 전 세계 혁신 약 추세 가 강하 고 아웃 소 싱 율 이 높 아 졌 기 때 문 이 라 고 주장 했다.CXO 분야 의 효과 가 강 한 이 유 는 주로 업무 국제 화 를 갖 추고 시장 공간 이 크 며 국내 시장의 속박 을 완전히 받 지 않 기 때문이다.혁신 약의 품종 은 백화제방 으로 서로 경쟁 이 뚜렷 하지 않다.산업 사슬 의 분포 가 넓 고 목표 가 많다.

이와 함께 주 국 광 이 보기에 세포 유전자 치 료 는 굴금 열 을 재현 하고,부 CDMO(의약 계약 맞 춤 형 연구개 발 생산)를 가 진'물 장수'가 될 전망 이다.'산업 측면 에서 볼 때 CGT 제품 의 신기 술,신 적응증 의 응용,상업 화의 가속 화,그리고 현지 제품 의 승인 기대 중첩 업계 의 재 안 속성 은 국내 관련 CDMO 산업의 번영 을 이 끌 것 이다.기업 의 측면 에서 볼 때 공정 최적화 와 원가 통 제 는 생산 단의 문제점 이 고 CDMO 공급 업 체 는 이 를 통 해 투과 율 을 높 일 전망 이다."투자 측면 에서 볼 때 세포 유전자 치료 CDMO 는 큰 분자 CDMO 와 유사 하지만 폭발 성 이 더 강하 다."

한 혁신 제약 업 체 회장 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 약물 유형 을 연구 하 는 차원 에서 현재 유전자 세포 치 료 를 비롯 한 차세 대 생물 요법 이 빠르게 발전 하고 있다 고 밝 혔 다.전 세계 20 대 제약회사 중 약 80%가 유전자 세포 치료 분 야 를 배치 하고 있다.

오 가와 유전자 테 크 놀 로 지 창업 자 이자 회장 인 둥 샤 오 옌 은 앞서 21 세기 경제 보도 기자 와 인터뷰 에서 CDMO 기업 들 이 제약 업 체 들 이 공정 을 최적화 하고 원 가 를 통제 하 는 데 더 도움 을 줄 수 있다 며'최고가 약'을 점차'서민 약'으로 만 들 수 있다 고 지적 했다.

여러 개의 약 기업 이 기대 이상 의 성적 을 거 두 었 다.

8 월 16 일 까지 국내 에 상 장 된 CXO 기업 10 여 곳 중 이미 약석 테 크 놀 로 지,메 디 시,약명 칸 트,보 텐 지분,캐 럴 라이 엔 5 곳 이 반기 보 고 를 발 표 했 고,구주 제약 업,소연 신약,강 용화 성 은 각각 2021 년 반기 실적 예증 보고 서 를 발표 했다.

예 를 들 어 약석 과학기술 반 년도 보고 기간 에 영업 수입 6 억 2000 만 위안 을 실현 하고 전년 동기 보다 35.24%증가 했다.비 순이익 은 1 억 4500 만 위안 으로 전년 동기 보다 77.16%증가 했다.약명 강 덕 은 2021 년 반 년도 에 영업 수입 105 억 3 천 700 만원 을 달성 해 2020 년 상반기 대비 45.70%증가 했다.공제 비 순이익 은 21 억 2 천 700 만원 으로 전년 대비 88.05%증가 했다.

보 템 주식 은 2021 년 상반기 에 회사 가 영업 수입 12 억 5 천 600 만원 을 실 현 했 고 동기 대비 35.73%증가 했다.비 순이익 2.01 억 위안 을 공제 하여 동기 대비 69.99%증가 하 였 다.새로운 업무 가 순이익 에 미 치 는 영향 을 제거 한 후에 귀 모 순이익 은 2 억 6000 만 위안 으로 78.65%증가 했다.

차이 신 증권 은"약명 칸 트 를 포함 한 CXO 기업 실적 이 기대 이상 이 었 다"며"주로 국내 감염 병 영향 이 기본적으로 해소 되 고 임상 연구 및 기타 CRO 서비스 수입 이 전년 대비 높 게 증가 했다"고 분석 했다.

주 국 광 이 보기에 CXO 산업 논리 가 강 한 이 유 는 CXO 분야 의 효과 도 비교적 강하 다.그 중에서 CDMO 업무 의 성장 이 강하 다.예 를 들 어 약 명 강 덕 의 상반기 CDMO 업무 수입 은 동기 대비 66%증가 했다.

실제로 글로벌 제약 산업 전문화 분업 이 점차적으로 발전 하면 서 CXO 기업 에서 CDMO 모델 의 발전 이 더욱 빨 라 졌 다.CMO(계약 가공 아웃 소 싱)에 비해 주로 제약회사 의 의뢰 를 받 아 맞 춤 형 생산 서 비 스 를 하고(CDMO)모델 은 맞 춤 형 연구 개발 능력 과 생산 능력 을 동시에 갖 추 었 다.임상 전 연구 에서 상업 화 생산 에 이 르 기 까지 통합 서 비 스 를 제공 할 수 있 고 제약 기업 의 측면 에서 볼 때 CDMO 는 제약 기업 의 장기 적 인 전략 선택 이 되 어 혁신 약 상업 화 생산 주문 의 기 회 를 향상 시 키 고 기술 부가 가치 가 높 으 며 이윤 창 출 공간 이 넓 으 며 고객 과 의 협력 에서 기업 의 종합 능력 을 향상 시 킬 수 있다.

현재 전 세계 신약 개발 에 구조 적 변화 가 일어나 고 있다.신약 연구 개발 은 다 국적 제약 회 사 를 주도 로 신약 연구 개발 기구 와 다 국적 제약 회사 가 공동으로 주도 하고 신약 연구 개발 기구 가 주요 한 혁신 원천 이 되 고 있다.

보 템 주식 의 2021 년 상반기 재무 보고 에 따 르 면 2010 년 상 장 된 24 개 신 화합물 중 50%의 조기 연구개 발 은 신약 연구개 발 기관 에서 시 작 됐 으 며 이 비율 은 2018 년 64%로 증가 했다.2010 년 출시 된 신 화합물 중원 연 은 신약 개발 기관 12 곳 에서 2018 년 38 곳 으로 증가 폭 이 무려 217%에 달 했다.반면 약물 상장 신고 단계 에 서 는 2018 년 바 이오 테 크 놀 로 지가 다 국적 제약 사 와 각각 47%,44%로 동 률 을 보 였 다.

이런 변 화 는 아웃 소 싱 수요 의 증 가 를 직접적 으로 이 끌 었 다.신약 연구 개발 기 구 는 주로 경 자산 모델 로 운영 되 기 때문이다.신약 연구 개발 의 높 은 위험 으로 인해 신약 연구 개발 기 구 는 생산 능력 을 쉽게 구축 하지 못 한다.특히 약물 초기 개발 단계 에 그들 은 주로 아웃 소 싱 서비스 기구 에 의 해 전문화 서 비 스 를 제공 하고 한편 으로 는 전기 투입 원 가 를 줄 일 수 있다.위험 을 통제 하 는 목적 은 더욱 중요 한 것 은 전문화 플랫폼 을 빌려 약물 의 개발 과정 을 신속 하고 효율적으로 추진 하도록 돕 는 것 이다.

이와 함께 약물 개발 성 공률 이 낮 아 지면 서 본 가 를 낮 추고 효 과 를 높이 기 위해 제약 업 체 의 아웃 소 싱 의향 이 높 아 졌 다.

IQVIA 의'글로벌 트 렌 드 인 R&D Overview through 2020'보고서 에 따 르 면 글로벌 약물 R&D 종합 성 공률 은 2015 년 부터 하락 세 를 보 였 으 며 2020 년 약물 R&D 종합 성 공률 은 9.8%로 2019 년 의 8%를 약간 웃 돌 았 지만 지난 10 년 간 평균 을 밑 돌 았 다.

CDMO 기업 은 제약 사 들 이 약물 개발 에 따 른 자산 투자 리 스 크 를 낮 출 수 있 고,더 중요 한 것 은 연구개 발 효율 성 을 높이 는 것 이다.최근 몇 년 동안 일부 대형 제약회사 들 은 자체 원료 약 공장 의 폐쇄 또는 판 매 를 연이어 발 표 했 고 전통 제약회사 내부 제조 가 아웃 소 싱 으로 기울 기 시작 했다 는 신 호 를 계속 보 냈 다.

중국 제약 산업의 활력 도 국내 시장 CDMO 수 요 를 이 끌 었 다.2015 년 에 약품 감독 제도 개혁 을 실시 한 이래 국내 제약 업계 의 혁신 활력 이 계속 방출 되 고 감독 제도 와 정책 이 계속 완선 되 며 국제 와 점차적으로 연결 되 었 다.'글로벌 트 렌 드 인 R&D Overview through 2020'보고서 에 따 르 면 2020 년 중국 에 본 사 를 둔 회사 가 보유 한 연구 파이프라인 수 는 글로벌 임상 초기 파이프라인 의 12%,2015 년 에는 3%에 그 쳤 다.

또 국가 약 감 국 에 따 르 면 2021 년 상반기 혁신 적 인 약물 21 개 를 승인 한 우리 나 라 는 2020 년 연간 심 사 를 통과 한 혁신 약 물 량 을 넘 어 우리 나라 혁신 약 심사 기록 을 경신 했다.

이런 것들 은 CDMO 업계 의 시장 규 모 를 지속 적 으로 확대 하도록 구동 하 는 중요 한 동력 이 될 것 이다.이 동시에 각 기업 도 경쟁 우 위 를 강화 하고 연구 개발 서비스 능력 과 업무 수행 능력 을 향상 시 키 고 있다.예 를 들 어 보 튼 주식 은 전년 동기 의 연구 개발 투입 보다 105.67%증가 했다.메 디 시 연구개 발 투입 은 전년 동기 대비 77.04%증가 했다.켈 레 잉 의 연구 개발 투 자 는 전년 도 동기 대비 50.68%증가 했다.

유전자 세포 치료 대 부 CDMO"물 파 는 사람"

상반기 에 CDMO 업무 의 성장 상황 에 대해 여러 증권 업 체 는'깔때기 효과 가 현저 하 다'고 표현 했다.예 를 들 어 8 월 17 일 에 화 금 증권 은 구주 약 업 이'CDMO 업무 가 지속 적 으로 높 은 성장 속 도 를 보이 고 깔때기 효과 가 현저 하 다'고 말 했다.8 월 16 일 에 텐 펑 증권 발 연 에 따 르 면 보 텐 주식 의'깔때기 형'라인 구조 가 안정 되 고 업무 발전 에 수요 와 주문 증 가 를 가 져 왔 다.

이와 함께 여러 증권 사도 세 포·유전자 치료 CDMO 가 기대 된다 고 봤 다.주 국 광 은 연구 보고서 에서 세포 유전자 치료 대 부 CDMO'물 장수'라 고 직언 했다.

약물 유형 을 연구 하 는 차원 에서 현재 유전자 세포 치 료 를 비롯 한 차세 대 생물 요법 이 빠르게 발전 하고 있다.Pharmaprojects 가 발표 한'Pharma R&D Annual Review 2021'에 따 르 면 2021 년 유전자 치 료 는 연구 활성화 파이프라인 1 천 589 개 로 2020 년 보다 316 개 증가 했다.CAR-T 세포 치 료 는 파이프라인 612 개 를 연구 하고 10 대 인기 연구개 발 분야 에 처음으로 진출 했다.줄기 세포 및 기타 관련 세포 요법 은 연구 활동 라인 847 개 로 2020 년 보다 106 개 증가 했다.현재 전 세계 20 대 제약회사 중 약 80%가 유전자 세포 치료 분 야 를 구성 하고 있다.

코 헨 트 마켓 인 사이트 의 추정 에 따 르 면 유전자 세포 요법 시장 규 모 는 2017 년 약 60 억 달러 로 2026 년 350 억 달러 에 이 를 것 으로 예 상 돼 의약 품 시장 전체 성장 속도 보다 훨씬 빠 른 속도 로 성장 할 것 이 라 고 국 성 증권 은 지적 했다.

오 가와 유전자 과학기술의 창시자 이자 회장 인 둥 샤 오 옌 은 앞서 21 세기 경제 보도 기자 와 의 인터뷰 에서 세포 유전자 치료 생산 은 높 은 장벽 을 가진다 고 지적 했다.CDMO 기업 은 전문화 분업 을 통 해 부 능 을 실현 했다.세포 유전자 치료 생산 은 품질 입자 공학,바이러스 공학,세포 공학 등 세 가지 독립 된 부분 으로 나 눌 수 있 고 세포 계 구축,세포 배양 등 여러 부분 으로 나 눌 수 있다.제약 업 체 와 기술 을 상호 보완 하여 현재 세포 유전자 치료 분야 의 기술 교체 속도 가 빠 르 고 기업 의 초기 투입 에 비교적 큰 위험 을 초래 하지 않도록 할 수 있다.

이와 함께 둥 샤 오 옌 도"비용 통 제 는 세포 유전자 치료 CDMO 업계 발전의 근본 적 인 구 동력"이 라 며"제약 업 체 는 CDMO 공급 업 체 를 통 해 바이러스 운반 체 의 전도 효율 향상 과 같은 관련 비용 을 통제 하고 CAR-T 세포 수 확률 을 높 일 수 있다"고 지적 했다.기술 을 개선 하여 절차 실패 율 과 연구 개발 생산 시간 을 줄인다.생산 이전 을 통 해 인건비 가 낮 아 져 환자 의 지불 가격 을 낮 추 는 데 도움 이 된다.

국 성 증권 은 현재 유전자 세포 치 료 는 10 년 전의 단 항 생물 약 과 유사 할 수 있 지만 임상 파이프라인 이 더 많 고 장벽 이 높 으 며 국내 선발 기업 은 모두 기 술 력 건설 과정 에 있 기 때문에 보 텐 주식 등 먼저 구 조 를 하 는 등 기업 이 어느 정도 선발 우 위 를 가진다 고 주장 했다.

2020 년 보 템 지분 이 유전자 세포 치료 CDMO 트랙 에 빠르게 들 어간 것 으로 파악 됐다.2021 년 4 월 에 쑤 저 우 보 텐 은 물동이 등 투 자 를 도 입 했 고 융자 총액 은 4 억 위안 으로 유전자 세포 치료 CDMO 업무 의 신속 한 발전 을 추진 했다.

보고 기간 내 에 소주 보 텐 은 9 개의 새로운 프로젝트 주문 을 받 았 고 관련 금액 은 약 5466 만 위안 이다.보고 기 말 까지 소주 보 튼 은 누적 주문 고객 12 개,주문 항목 14 개 를 손 에 넣 었 다.쑤 저 우 보 템 은 2021 년 5 월 케 이 티 바 이오 와 전략 적 제휴 를 맺 었 고,쑤 저 우 보 템 은 케 이 티 바 이오 에 다양한 CAR-T 프로젝트 의 CMC 연구개 발 서 비 스 를 독점 CDMO 파트너 로 제공한다.