De "Rattrapage" À "Super": L'Industrie Chinoise Des Vaccins Entre Dans La "Décennie D'Or"
« en 2021, le nouveau vaccin de la Couronne de la Chine a atteint un Sommet mondial et est « sorti » à une échelle sans précédent. De nouvelles voies de recherche et de développement, comme le vaccin à acide nucléique, sont passées de la « prévention » à la « guérison », ce qui nous donne un espace d’imagination sans fin.Récemment, Yu Wenxin, analyste en chef de l'industrie pharmaceutique de haitong Securities, a déclaré au troisième Forum bio - pharmaceutique de 50 personnes.
Il n'est pas exagéré de décrire le vaccin chinois de cette année comme « le meilleur du monde ».En réponse à l'épidémie, de nombreux nouveaux vaccins contre la Couronne ont été utilisés au pays et à l'étranger et sont entrés sur le marché international.
Martin, académicien de l'Académie chinoise d'ingénierie et Directeur de la stratégie orientale, a déclaré que la vaccination avait grandement contribué à la santé humaine dans l'histoire de l'humanité. L'industrie des vaccins fait partie de l'industrie biomédicale et est l'un des moyens les plus efficaces de prévenir les maladies infectieuses et un élément clé du système médical national.Sur la scène internationale, les vaccins chinois sont sur la voie du rattrapage au dépassement. Pendant l'épidémie, l'émergence de nouvelles technologies de vaccination a donné naissance à de nombreuses possibilités d'innovation.
La prochaine décennie est la décennie où la médecine biologique chinoise est arrivée au - delà de la Décennie, et la décennie d'or des vaccins chinois.Le Livre blanc sur les vaccins en Chine, publié lors de ce forum, souligne que « l'application de nouvelles technologies et l'apport de nouvelles entreprises conduiront in évitablement à la formation et à la prospérité de nouveaux marchés.Compte tenu de tous les facteurs, on s'attend à ce que l'industrie chinoise des vaccins croît de plus de 12% par an, ce qui est supérieur à la croissance moyenne du PIB et de l'ensemble de l'industrie pharmaceutique, et que l'industrie des vaccins entre dans la décennie d'or.
Cinq étapes du développement des vaccins en Chine
Depuis 1950, la vaccination en Chine a connu 70 ans de développement.
Wang Huaqing, Président de la Section des vaccins et de l'immunisation de l'Association chinoise de médecine préventive et expert en chef du Programme d'immunisation des CDC, a déclaré que la vaccination en Chine a connu cinq étapes.Le premier est la période d'inoculation précoce;Le deuxième est la post - vaccination.La vaccination dans notre pays se fait à basse température, sans chaîne du froid, dans un environnement naturel.En 1978, le Programme d'immunisation a commencé en même temps que notre pays.Le troisième est la pré - vaccination, de 1978 à 1987;Le quatrième, de 1988 à 2007, est le stade avancé du programme de vaccination;C'est la période de vaccination élargie depuis 2008.
Il y a des réalisations et des points de contribution à chaque étape de la vaccination.Au début de l'inoculation surprise, la plus grande utilité est que notre pays a atteint l'état sans variole.Au cours de la dernière période d'inoculation soudaine, il existe un réseau d'inoculation et au cours de la première période d'immunisation planifiée, il existe un système complet de chaîne du froid.À un stade ultérieur du programme de vaccination, l'immunisation universelle des enfants, principalement des enfants, a permis d'obtenir ses effets.Plus tard, notre pays continuera d'étendre le vaccin.Wang Huaqing a ajouté.
Le vaccin a toujours été un moyen important de contrôler les maladies infectieuses chez l'homme.De l'avis de Wang Huaqing, sans vaccin, ces maladies infectieuses peuvent causer de graves dommages, car le taux de mortalité est élevé, dont beaucoup dépassent le taux de mortalité de 2% de la nouvelle couronne.
Auparavant, la vaccination visait les enfants.Mais sous l'influence de la nouvelle épidémie de Corona, le vaccin chinois entrera dans une nouvelle ère adulte.
Le Livre blanc sur les vaccins en Chine souligne également l'impact de la nouvelle épidémie de coronaropathie sur les changements conceptuels.Après l'éclosion, les adultes, les personnes en bonne santé et les personnes en sous - santé sont devenus les cibles de la vaccination. Une éducation de renouvellement cognitif sur les vaccins est menée à l'échelle nationale et mondiale pour exhorter les gens à reconnaître et à examiner les vaccins sous un nouvel angle.Les médicaments sont consommés par des personnes malades, les patients sont, après tout, très peu nombreux, et les vaccins sont administrés par des personnes en bonne santé. En ce sens, les vaccins sont beaucoup plus susceptibles d'être administrés que les médicaments.
Dix ans d'or de "go to Chao"
« l’industrie chinoise des vaccins en 2021 est un peu comme Internet en Chine en 2011.Avant 2011, l'Internet chinois était "copier des devoirs", les États - Unis ont Google, la Chine a Baidu, les États - Unis ont Yahoo, la Chine a sohu.En 2011, Wechat, un produit Internet innovant, est apparu. La naissance de Wechat est un signe que l'Internet chinois est passé de la « copie de devoirs» à la transcendance.Aujourd'hui, les secousses et les sauts d'octets ont également secoué les rues des mêmes produits aux États - Unis.Chen mingjian pense que la prochaine décennie est la décennie où la médecine biologique chinoise est arrivée au - delà, et la décennie d'or pour les vaccins chinois.
Toutefois, l'industrie des vaccins comporte cinq « plus » que l'industrie pharmaceutique:
Premièrement, le cycle de développement est plus long.En moyenne, la mise au point d'un médicament prend de 8 à 10 ans, tandis que la mise au point d'un vaccin prend plus de temps. La mise au point d'un vaccin antigrippal pédiatrique prend 13 ans, celle d'un vaccin contre le VPH 23 ans et celle d'un vaccin contre l'hépatite B 38 ans.
Deuxièmement, la réglementation des politiques est plus stricte.Dans le domaine de la recherche, du développement et de l'utilisation de vaccins, il existe un « principe de non - faute», selon lequel les entreprises de vaccins ou les entreprises d'assurance concernées doivent en supporter les conséquences tant que les effets secondaires des vaccins ne peuvent être exclus.
Troisièmement, la production de masse est plus difficile.Les exigences en matière de stabilité des lots de vaccins sont très élevées. Avant la commercialisation ou l'importation de chaque lot de produits, l'organisme d'inspection des médicaments désigné doit effectuer l'examen des données, la vérification sur place et l'inspection des échantillons. Le système de délivrance des lots est l '« épée de Damoclès » suspendue au Sommet de l'entreprise de vaccins.
Quatrièmement, les coûts d'investissement sont plus élevés.En raison de la longue période de recherche et de développement et de la particularité de la production et de la surveillance, l'ordre de grandeur des coûts d'investissement est augmenté de façon invisible tout en augmentant les risques d'investissement.
Cinquièmement, la concentration du marché est plus élevée.Les obstacles à la recherche, au développement et à la production sont élevés, ce qui signifie que le cercle des vaccins est un domaine peu nombreux et que les caractéristiques de « ne pas entrer sans demander » sont évidentes.
Chen mingjian pense que c'est précisément en raison des caractéristiques des « cinq quarts de travail » que l'approbation et la mise sur le marché de nouveaux vaccins et de nouveaux vaccins technologiques dans le passé ont nécessité une patience suffisante, mais l'éclosion de pneumonie de la nouvelle Couronne a profondément modifié cette règle.
Le 30 décembre 2020, le nouveau vaccin inactivé par la Couronne de l'Institut de recherche sur les produits biologiques de Beijing a été approuvé et mis sur le marché seulement huit mois après la Déclaration clinique.Par la suite, les vaccins produits par des entreprises chinoises telles que kexing Biology, Wuhan Institute of Chinese Medicine, kangxino et zhifai Biology ont été approuvés pour une application d'urgence ou ont été mis sur le marché.Le 2 décembre de la même année, le premier vaccin à acide nucléique produit par biontech / Pfizer a été approuvé et mis sur le marché seulement 7,5 mois après la Déclaration clinique.
Un vaccin n'a jamais été approuvé aussi rapidement dans l'histoire de l'humanité.Selon M. Chen, il s'agit d'une révolution historique dans l'industrie des vaccins.Le nombre requis de premiers échantillons cliniques a été considérablement réduit;Deuxièmement, le temps d'approbation a été considérablement réduit.C'est une percée majeure pour les autorités chinoises de réglementation des médicaments.Bien que l'intervalle entre la Déclaration clinique et l'approbation de la mise sur le marché ait été considérablement réduit, l'efficacité du vaccin n'a pas été réduite.Un ensemble de données peut servir d'exemple: entre le début de 2021 et la fin d'avril, le taux de vaccination contre la nouvelle Couronne est passé de 2% à près de 70% aux États - Unis, ce qui a entraîné une baisse du nombre de personnes infectées de 25 à moins de 4 pour 10 000.
Protubérance du vaccin à ARNm
M. Yu estime que les vaccins chinois sont entrés dans la voie rapide au cours de la prochaine décennie, sans parler de la nouvelle couronne.Aujourd'hui, l'industrie pharmaceutique chinoise a une valeur de production de plus d'un billion de yuans et l'industrie des vaccins a une valeur de production de plus de 40 milliards de yuans, ce qui semble être un petit marché.Mais d'ici 2020, les vaccins nationaux contre la pneumonie à 13 prix et le VPH à 2 prix entreront sur le marché, y compris Kangtai Biology et zhifai Biology, y compris le vaccin Wulian. Nous croyons qu'il y aura plus d'entreprises chinoises sur la liste des 10 premiers vaccins chinois dans deux ans.De nombreuses entreprises de vaccins sur le marché mettent actuellement en place de nouveaux produits.
Le Livre blanc sur les vaccins en Chine souligne que l'éclosion d'une nouvelle épidémie de coronaropathie a donné à l'industrie chinoise des vaccins un nouveau point de croissance.Le développement rapide de l'industrie des vaccins, en particulier les nouvelles technologies, les nouvelles entreprises et les nouveaux marchés liés aux vaccins, a attiré l'attention générale de tous les pays du monde et a également suscité une libération de l'esprit appelée révolution du renouvellement cognitif dans l'industrie.
Premièrement, du point de vue des nouvelles technologies, les vaccins sont des produits de haute technologie.Selon la technologie de recherche et de développement, les vaccins peuvent être divisés en deux types: les vaccins traditionnels et les nouveaux vaccins.Les vaccins traditionnels comprennent les vaccins inactivés et les vaccins vivants atténués.Les nouveaux vaccins comprennent les vaccins à acide nucléique et les vaccins Recombinants.Face à l'impact de la situation épidémique, le vaccin à acide nucléique, le vaccin recombinant et d'autres vaccins mis au point à l'aide de nouvelles technologies de génie génétique ont été pleinement développés.Seuls ou conjointement, ils possèdent des caractéristiques telles qu'une forte immunogénicité, une sécurité élevée, une technologie contrôlable, un cycle de recherche et de développement court, un faible coût et une production facile à l'échelle.
À l'heure actuelle, il existe sept voies technologiques de mise au point d'un nouveau vaccin mondial contre la coronaropathie, à savoir un vaccin inactivé, un vaccin vivant atténué, un vaccin à sous - unités protéiques, un vaccin à particules virales, un vaccin vecteur viral, un vaccin à ARNm et un vaccin à ADN.À l'exception du vaccin granulaire viral et du vaccin vivant atténué, les cinq autres voies technologiques, la Chine dispose d'un plan de recherche et de développement sur les vaccins.
Deuxièmement, du point de vue des nouvelles entreprises, l'application de la technologie du génie génétique dans le domaine des vaccins a encouragé un grand nombre d'entreprises de vaccins à passer de la technologie traditionnelle à la nouvelle technologie et a également donné naissance à un certain nombre de nouvelles entreprises.
Le vaccin à ARNm a pris de l'ampleur. De nombreuses grandes entreprises pharmaceutiques se sont précipitées dans la recherche et le développement de vaccins à ARNm dans le monde entier. Les principales entreprises sont les « trois géants de l'ARNm » (Moderna, Biotech et curevac). Les entreprises nationales, y compris microbe et Albergo, ont également leurs propres avantages et caractéristiques de base dans la conception et la modification moléculaires de l'ARNm et la technologie clé du système de livraison.Dans le domaine des vaccins à ADN, l'entreprise la plus représentative au monde est inovio Corporation des États - Unis. Dongfang Strategy et EDI Weixin ont également montré une bonne tendance au développement en Chine. Les vaccins à ADN sont susceptibles de devenir le prochain Centre de recherche et d'investissement.
De plus, les nouvelles entreprises de vaccins sont à l'épreuve de la glace et du feu, avec la chaleur du circuit et la glace du marché.Pour les entreprises émergentes, il convient d'éviter de concurrencer les grandes entreprises sur la plate - forme technologique traditionnelle, car il n'y a pas d'avantage de premier plan du point de vue de l'accumulation technologique.Une meilleure façon est d'utiliser de nouvelles plateformes technologiques, telles que la technologie des vaccins à ARNm, la technologie des vaccins à ADN, la technologie des nouveaux vecteurs viraux, la nouvelle technologie de recombinaison du génie génétique, la nouvelle technologie des adjuvants, etc.;Ou mettre au point de nouvelles variétés de vaccins plus difficiles, y compris des vaccins multivalents, des vaccins polyvalents et des vaccins qui ne répondent pas encore aux besoins cliniques.
Enfin, l'application de nouvelles technologies et l'investissement de nouvelles entreprises conduiront in évitablement à la formation et à la prospérité de nouveaux marchés.L'itération, l'augmentation et l'intégration des nouvelles technologies, des nouvelles entreprises et des nouveaux produits amélioreront rapidement l'échelle du marché, la modernisation industrielle et l'influence mondiale des vaccins chinois.
À l'avenir, le marché des vaccins présentera les tendances d'investissement suivantes: premièrement, la nouvelle technologie des vaccins génétiques sera appliquée à grande échelle, les vaccins à ARNm ont déjà allumé les points chauds d'investissement au pays et à l'étranger, les vaccins à ADN ont le potentiel de devenir le prochain point chaud, la recherche et le développement de nouveaux adjuvants sont épais et minces, et ont également l'espoir de devenir de nouveaux points chauds d'investissement;Deuxièmement, le nouveau marché a été exploré plus avant, le taux de croissance et l'espace du marché des vaccins pour adultes seront beaucoup plus élevés que l'échelle prévue du marché de la vaccination;Troisièmement, les entreprises locales de vaccins continuent de se développer et davantage de nouveaux vaccins et de vaccins multivalents sont mis sur le marché en Chine, ce qui remplacera les entreprises étrangères et les vaccins à faible coût.Quatrièmement, l'équipe dirigeante des nouvelles entreprises de vaccins au pays et à l'étranger s'épanouit et l'équipe fondatrice, composée d'un plus grand nombre d'épines dorsales de base ayant une formation universitaire croisée au pays et à l'étranger et une expérience de gestion de haut niveau dans les entreprises de tête de vaccins, se développe.
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