Igm 검출 조작 간단한 결과 핵산 검측이 전역 맞기 좋은 파트너

금 덩어리 시약 상자 가 다시 한 번 스포트라이트 를 받 고 있다.

2월 27일 광저우 시청 신문은 광저우 의과대학에서 역세방지 전문 뉴스 통기회를 열고,중 남 산 중국 공정 원 원사, 국가 위 건 위 고위급 전문가 팀 팀장, 국가 호흡 기 질환 임상 의학 연구 센터 장 은 "근로자 들 이 출근 하기 전에 반드시 2 가지 검 사 를 받 아야 한다" 며 "하 나 는 핵산 검 사 였 고 하 나 는 IgM (면역 구 단백) 검 측 이 었 다. 두 가지 검 측 은 정말 괜찮다 는 것 을 증명 하고 출근 할 수 있다" 고 말 했다.또 모든 공장 은 수도 꼭 지 를 비롯 해 화장실 하수 도 를 원활 하 게 유지 해 야 한다.

앞서 국가 의약 감독 국 은 2 월 22 일 저녁 에 긴급 심사 비준 을 통 해 3 개 기업 의 3 개 신형 관상 바이러스 검사 제품 을 통과 시 켰 는데, 이 중 2 개의 고무 금 법 항 검사 테스트 제, 1 개의 항온 증대 칩 법 핵산 검사 시약 을 포함한다 고 발표 했다.이 3 개 업 체 는 모 빌 신형 관상 바이러스 (2019 - nCoV) 항체 검사 시약 상자 (콜로이드 금 법), 영 노 트 2019 - 신형 관상 바이러스 igM / IgG 공동 검출 시약 상자 (콜로이드 금 법), 보 오 생물 신형 관상 바이러스 (2019 - nCoV) 의 항온 확대 반도체 사찰 시약 이다.

1차 IGM 시트콤 박스가 비준을 받아 콜로이드 시제 케이스를 개발해 복공복에 쓰였다고 알려졌고, 위상 채널을 통해 무허가 시제박스를 공개하기 시작했다.항체 검 사 는 질병 에 사용 되 는 초 체 를 검사 하여 누설 되 지 않 게 하고, 핵 산 검 사 는 병원학 의 감별 진단 에 사용 되 며, 좋 은 시장 포 지 셔 닝 을 확보 하 는 데 아직도 뚜렷 해 야 한다.

아직 비준을 받지 못하고 계속 볶아 왔다

산동 유방 강화, 당산 영노트, 광저우 만생물 등 회사 외에도 복단대 부속 중산병원 갈균파 원사들도 같은 기술을 개발한 IgM 항체와 IgG 항체 검출 시제를 공동 연구한다고 밝혔다.2 가지 시약 을 함께 사용 하면 10 분 안에 환자 가 새로운 관 바이러스 에 감 염 된 적 이 있 는 지 를 판단 하고 초기 또는 중 말기 감염 을 구분 할 수 있다.

IGM 시제박스 경주로에 속속 밀려드는 대규모 기업 기관이 늘고 있다.한편, 현재 승인 을 받 은 두 기업 중 에 서 는 신제품 의 생산 능력 이 곧 30 만 인분 / 일 에 이 를 것 이 라 고 밝 힌 적 이 있다. 그 후에 생산 근로자 들 의 점차로 복원 되 고 생산 공정 이 성숙 해 지면 서 생산 능력 이 50 만 인분 / 일 까지 올 라 갈 수 있다 고 한다.다른 많은 기업도 적지 않은 채 많은 것을 얻지 못하고 있다.

현재 IGM 시제 케이스에 대한 연구 개발이 매우 뜨겁고 많은 관련 업체와 기구들이 쏟아져 들어오고, 심지어 몇몇 비준을 얻지 못한 기업들이 볶기 시작했고, 시제 케이스는 이미 연구 개발에 성공했지만 의료기기 심사를 통해 임상으로부터 광범위한 응용을 실현하려면 시간이 필요하다.핵산 검사는 여전히 신관 폐렴을 진단하는 금 기준으로 항체검진 효과가 대규모 임상 검증이 필요하다.화 난 의 한 체 외 검사 연구원 은 21 세기 경제 보도 기자 에 대해 말 했다.

최초로 출시 허가된 신관 바이러스 항체 검출 콜로이드 시제 케이스 중 한 업체는 광주만바이오 생물 기술 지분 유한 회사다.만대 생물 측 에 이 시제 케이스 는 콜로이드 금법 을 채택 하 고 사람 혈청, 혈장, 전혈장 샘플 의 신관 바이러스 IgM/IgG 항체, 조작 이 간단하고 15분 이면 육안 판독 결과를 검증할 수 있다.

IgM 시약 상자 의 특징 이 뚜렷 하지만 아직 까지 는 핵산 검출 금 표준 의 보조 로 위 건 위 진료 방안 의 확 진 기준 에 포함 되 지 않 았 다.

베이징 지단 병원 검사센터 왕붕 주임은 믿을 만한 시제통이 있는 후 항체 검사가 새로운 진료 방안에 들어가는 것이 가능하다고 말했다.그러나 시약 상자 개발 부터 임상 의 광범 위 한 응용 까지 거리 가 있 고 항원 최적화 기술 문 제 를 제외 하고 가장 어 려 운 과정 은 의료 기기 등록 증 을 얻 는 과정 이다.국가는 응급심의 통로를 개통했지만, 수주 동안 임상 실험과 심사를 해야 한다.앞서 무한 지역 핵산 검측의 일일 검측 능력은 1000례가 되지 않아 가장 기본적인 진단 수요를 충족시키지 못해 채별할 수 없다.핵산 검 사 는 마치 낚싯대 를 이용 하여 저수지 의 지류 에서 낚시 를 하 는 것 과 같이 특이 성 이 좋다. IgM 과 IgG 검 사 는 그물 로 저수지 에서 물고 기 를 잡 으 면 민감 성 이 높 고 효율 적 이다.

조작 속도 가 빠 르 면 검사 효율 을 높 일 수 있다.

IGM 시제케이스의 우세는 눈에 띄고 가장 중요한 우세는 속도가 빨라졌다.

IgM 은 혈청 에서 면역 구 단백 M 을 말 합 니 다. 인체 가 바이러스 에 접촉 한 후에 생기 는 첫 번 째 면역 글로불린 입 니 다. 바이러스 가 급성 이거 나 최근 에 감염 되 는 중요 한 지표 입 니 다. 보통 환자 가 감염 된 지 7 일 째 되 거나 발병 한 지 3 일 째 에 검출 할 수 있 습 니 다. IgG 는 혈청 에서 면역 구 단백 G 를 말 합 니 다. 마지막 에 휴대 하고 바이러스 가 이미 감염 되 었 음 을 알려 줍 니 다.

핵산 검사 에 비해 샘플링 이 간단 하고 검사 효율 이 높 은 것 이 항체 검사 에서 가장 두 드 러 진 특징 이다.핵산 검측과 삼키는 식견과 달리 항체 검측의 샘플은 더욱 간단하다.IgM 과 IgG 측이 면역 차원 분석이나 접착금 등을 채택한 방법으로 환자의 손끝피를 채집해 0.5밀리리터 혈액(20~50~50마이크로 혈청)만 검출이 가능하면 침대 옆 측정 또는 입실 검사가 가능하다.

샘플링이 간편한 것 외에도 항체가 결과를 검출한 시간이 더 짧아 검사효율을 크게 높일 수 있다.

절강대학 교 100 인 계획 연구원 반 리 강 박 사 는 핵산 검사 에 비해 IgM 검 측 을 바탕 으로 실시 간 으로 시험지 기술 을 검 측 할 수 있 으 며, 검 측 시간 은 15 분 으로 단축 할 수 있다 고 밝 혔 다.그 균 파 원 사 는 앞서 언론 과 의 인터뷰 에서 도 두 종류의 시약 을 함께 사용 하면 10 분 안에 새로운 관 바이러스 에 감 염 된 적 이 있 는 지 를 판단 할 수 있다 고 밝 혔 다.

항체 검 사 는 환자 가 격 리 되 는 인력 과 물 자 를 줄 이 는 데 도 도움 이 되 며, 가장 큰 역할 은 격 리 되 는 의심 환자 들 과 대량의 밀 착 접촉 자 들 을 해방 시 키 는 것 이다.결국 음성이라면 환자가 바이러스에 감염되지 않은 조기와 중말기에는 정상생활의 시간을 극대화할 수 있다는 것이다.

만대 생물 회장 왕후화는 21세기 경제 보도기자에 대해 현재 핵산 검출은 신관 바이러스 감염의 확진 수단으로 역정에 대한 방제에 큰 가치가 있다고 밝혔다.한편, IgM, IgG 는 유기체 가 바이러스 에 대한 면역 응답 의 관건 적 인 구성 부분 으로 지금까지 혈청 IgM, IgG 항체 검 사 는 모두 바이러스 감염 에 매우 필요 하고 일반적인 실험실 검사 수단, 예 를 들 어 에이즈 바이러스, 병 간 바이러스 등 은 모두 바이러스 가 체 를 자극 한 후에 발생 하 는 혈청 항 체 를 검사 하여 보조 적 으로 진단 한 것 이다.

흔히 IgM 항체 양성 은 최근 에 감염 되 었 고 IgG 항체 양성 은 감염 시간 이 비교적 길 거나 기 존 감염 을 나타 낸다.신관 바이러스 항체 시약 은 콜로이드 금 면역 크로마토그래피 방법 을 사용 하여 신 관문 바이러스 항체 IgM 과 IgG 를 공동 검 사 했 을 때, 새로운 폐렴 환자 의 질병 발전 과정 에 대해 단계별 로 다 커버 하고, 핵산 검 측 과 상호 보완 시 켰 다. 서로 다른 차원 에서 신경 바이러스 폐염 의심 환자 에 대한 보조 진단 을 보완 하여 어느 정도 환자 에 대한 검출 을 향상 시 켰 다.신관 바이러스 항체 측정 시제는 전문 검출 설비, 시약 2℃30℃에서 상온저장 수송, 1인분 시제 규격은 선택할 수 있다.신관 바이러스 항체 검사는 어느 정도 핵산 검출 조건에 대한 검출 조건이 높은 한계성을 보완할 수 있다.역정 방제에 대해서는 핵산 검사를 위해 중요한 보충 협동 수단을 제공한다.